机构审查委员会

技术正在改变我们的生活和思维方式,它的增长速度比我们的能力来维持的步伐更快。任何组织的未来的成功和竞争力将取决于其跟上技术进步的能力。平行和技术的进步同样重要的是教育的未来;教育机构将在很大程度上虚拟和基于人工智能技术。将有物联网,这将使我们能够跟我们的财物,墙壁和电器,这将是智能足以从他们的经验中学习的爆发。

机构审查委员会

机构审查委员会(IRB)是一个专门委员会,正式成立于审查和批准的研究计划,由卫生和人类服务部(HHS)法规要求保障的权利和人类受试者的福利。 IRB确定(45 CFR 46)“提出,研究机构中的承诺和规定,适用的联邦法律,以及职业行为和实践标准方面的可接受性”。

内部评级的一个重要目的是为了赞同潜在对象知情无害的,自愿参与评估建议的研究及其方法学的道德,在维护身体或心理伤害人类受试者。

ag体育的政策是指导和规范适用情况下,(45 CFR 46.107)适用于在大学里进行的所有人类研究。

斯特拉特福的IRB的使命是维护权利和参与的斯特拉特福德的学生和教师进行了研究对象的安全。

伦理审查委员会将向大学的研究团体提供支持和指导,以确保:

•人类受试者的风险通过应用与完善的研究设计一致的程序减少,不不必要暴露的研究参与者的风险。

•在benefits-所需研究的outcomes-重于对risks-伤害或出现作为一个研究性学习参与的结果伤害(生理,心理,社会或经济)的概率。

•人类受试者参与研究的选择是公正的。

•风险和参与研究的好处全部公开之前,他们的参与使与会者。

•足够的措施到位人类研究对象和数据的私密性的隐私保护。

学生研究者重要提示

这是研究人员的责任,以确保内部评级应用程序和所有的证明材料提交给 irb@stratford.edu。伦理审查委员会的工作人员总是确认收到IRB材料。人体试验数据收集不应该收到明确的IRB批准之前开始 irb@stratford.edu.

机构审查委员会常见问题解答

什么是IRB批准?

斯特拉特福的IRB由来自不同backgrouds谁是合格的,并进行研究和/或领先的学术研究经历的研究成员。伦理审查委员会是负责确保该大学的道德标准都ag体育研究规定,并符合美国联邦法规和任何适用的国际准则。 IRB批准指示机构的官方评价,这项研究的潜在风险是由潜在的好处远远超过。

明确的日期和IRB批准的条款之外,研究人员还不能享有任何保护措施,识别,资金,或由斯特拉特福德学校提供其他支持。

谁应该使用这个IRB申请表?

这个应用程序应该由谁是进行涉及收集或从活人数据分析的任何范围的研究项目,所有学生和教师完成(无论是从调查,访谈,观察,学生工作,或任何类型的记录)。是不是需要IRB提交批准做研究的唯一的类别是文学评论,假设研究设计,和教师的项目是完全独立的ag体育。通过斯特拉特福的全职员工进行的研究项目也斯特拉特福IRB的管辖范围。代替填写本表,工作人员研究人员应该发送电子邮件询问irb@stratford.edu发起人员研究IRB审批程序。

WHEN SHOULD I WORK ON & SUMBIT MY IRB APPLICATION?

有关IRB申请和相关材料的问题,可随时提交irb@stratford.edu。

多久IRB审查走?

研究人员应该允许(涉及弱势群体的研究,4周为最低风险的研究和6周)最少4-6周,IRB审查。这种形式需要1-2小时才能完成,这取决于研究的复杂性。一旦IRB的工作人员证实了内部评级应用程序完成后,IRB应用程序将在下一个可用IRB会议(一般在10个工作日)安排进行审查。从董事会的意见将在5个工作日内(折合人民币共计15个工作日的初步审查)返回。请注意,当研究“批准了修改,”研究者应该允许额外的需10-15个工作日,这些修订应进行审查和批准。如果修订版均不充分解决伦理问题,然后进行另一轮的修订和审查的可能是必要的。伦理审查委员会成员竭尽全力进行修改的要求尽可能明确。

我可以IRB批准之前联系我的研究参与者?

没有。研究人员可能没有开始招募参与者(即获得知情同意书的签名)之前,IRB的批准。

如果我需要IRB批准后改变我的研究方法?

研究人员必须重新申请批准的IRB如果更改了IRB批准后,研究程序做出。

什么是IRB豁免类别的标准是什么?

一些研究类是从IRB审查豁免,但研究人员仍必须提交内陆税收局。如果它落在下的豁免类别,则IRB协调员将授予台没有批准将其发送给董事会审议。除非部门或机构负责人另有要求,研究活动,其中人类受试者的唯一参与,是一个或多个以下类别都是从这一策略:

•在建立或共同接受的教育机构进行了研究,涉及正常的教育实践,如
•定期与特殊教育研究教学策略,或
•上的有效性或教学技术之间的比较研究,课程,或教室管理
方法。
•涉及使用教育测试(认知,诊断,资质,成就),调查程序进行研究,访谈
程序或公共行为,除非你的观察:
获得的信息被记录在这样的方式的人类受试者可以被识别,直接或通过连接标识符
本科目;和
•人类受试者的研究之外响应的任何披露可以合理地放置在受试者的犯罪风险或
民事责任或会损害到受试者的财务状况,就业,或声誉。
•涉及使用教育测试(认知,诊断,资质,成就),调查程序进行研究,访谈
程序,或公共行为的观察,即不根据本节中,如果第(b)(2)豁免:
•人类受试者选举或任命的公职人员或公职候选人;要么
•联邦法规(S)要求(一个或多个)无一例外都的个人身份信息的保密性会
整个研究,此后维持。
•研究涉及到现有的数据,文件,记录,病理标本,或诊断的集合或研究
标本,如果这些来源是公众可获得的,或者如果信息是由研究者在这样的方式记录
受试者不能被识别,直接或通过连接于主体的标识符。
•研究和示范项目,以通过开展或受到的部门或机构负责人批准,并
其目的是为了研究,评估,或以其他方式检查:
•公共利益或服务方案;
•获得这些方案下的利益或服务程序;
•或替代这些程序或程序可能出现的变化;要么
•在这些方案下的利益或服务的方法或支付水平的改变
•口味和食品质量评价和消费者的接受研究,
•如果健康的食品没有添加剂被消耗或
•如果摄入食物含有的食物成分或低于水平的使用中发现是安全的,或者农业
化学或者等于或低于水平的环境污染物,发现是安全的,由食品药品监督管理局或
批准的环境保护机构或美国的食品安全及检验服务部门
农业

我需要为IRB批准的培训?

申请人须完成NIH基于Web的培训课程“保护人类研究参与者”。这是一个由七个模块的在线培训;每个寻址用来定义使用人类和法规,政策和指导描述的执行这些原则的伦理研究的原则。整个过程大约需要3个小时完成。申请人须填写IRB申请表前,完成课程。

过程完成证书应与该应用形式附着。